Regean vuokrattava puhdastila
Regea vuokraa opetus-, testaus- ja tuotantokäyttöön soveltuvaa lääketeollisuuden puhdastilaa. Puhdastilahuone on kooltaan 14m2 ja se täyttää EU:n GMP-ohjeiston A/B puhtausluokan vaatimukset. Laminaarialueen koko on 1800x1200 mm. Tila on rakennettu erilleen muista Regean tuotantotiloista ja se on varustettu omalla sisäänkäynnillä ja pukeutumiseteisellä. A- ja B-alueet ovat reaaliaikaisesti monitoroituja lämpötilan, kosteuden, paine-erojen sekä 0.5 µm ja 5 µm kokoisten hiukkasten suhteen. Hiukkasmittausten ja paine-erojen seuranta on kytketty hälytysjärjestelmään.
Tiloissa voidaan suorittaa esimerkiksi puhdastilan pukeutumiskoulutuksia ja muita aseptiseen työskentelyyn liittyviä koulutuksia. Sitä voidaan myös käyttää esimerkiksi sellaisten laadunvalvontatestien suorittamiseen, jotka edellyttävät puhdastilaolosuhteita.
Tiloissa voi opetustarkoituksessa olla enintään 6 henkilöä. Työskentelyä voi myös seurata huoltokäytävältä lasin takaa katsojan pukeutumatta itse täydelliseen puhdastila-asuun. Tuotantokäytössä tilassa voi olla 3 henkilöä.
Ostopalveluna Regeasta on mahdollista saada myös olosuhdevalvonnan mikrobiologiset näytteenotot, inkuboinnit ja analyysit. Lisäksi Regea tarjoaa puhdastiloihin ja GMP-tuotantoon liittyvää asiantuntijapalvelua ja opetushenkilökuntaa.
Tiedustelut:
Tuotantokoordinaattori Noora Kailanto, p. 040 190 1784, noora.kailanto(at)regea.fi tai tuotantopäällikkö Hanna Kankkonen, p. 040 190 1830, hanna.kankkonen(at)regea.fi
Alla vuokrattavan puhdastilan pohjapiirros.
